Электронный каталог товаров
Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 200793
Тема сообщения
Отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Товарищество с ограниченной ответственностью "КӨМЕК-АСТАНА"
Представитель поставщика
РАФИКОВ ВЯЧЕСЛАВ РИНАТОВИЧ
Дата и время отправки сообщения
2021-08-16 10:53:10
Текст сообщения
Исходя из п.п. 2 п. 4 ст. 231 Кодекса РК о «Здоровье народа и системе здравоохранения», запрещается производство лекарственных средств и медицинских изделий без лицензии на право производства лекарственных средств и медицинских изделий.
Согласно пункта 16 приложения 1 к Закону Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях» производство и реализация медицинских изделий является лицензируемым видом фармацевтической деятельности.
Соответственно, данный товар имеют право поставлять только те поставщики, которые имеют разрешения на производство и реализацию медицинских изделий, отвечающие требованиям санитарных Правил РК, то есть, имеющие Фармацевтическую лицензию на производство медицинских изделий.
Допуская данное нарушение, заказчик дает возможность подать заявку на участие поставщикам, которые не имеют лицензии на фармацевтическую деятельность. В данных действиях мы видим лоббирование интересов других поставщиков.
Согласно п. 15 «Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза», если средства индивидуальной защиты предназначены производителем для защиты пациентов или медицинского персонала и применяются в медицинских целях, то такие средства индивидуальной защиты могут относиться к медицинским изделиям. Примеры средств индивидуальной защиты, которые относятся к медицинским изделиям:
а) медицинские маски;
ж) одежда для медицинского персонала (в том числе медицинские халаты), применяемая при проведении медицинских процедур и т.д.
Исходя из вышеизложенного, при осуществлении государственных закупок товаров, работ, услуг по лицензируемым видам деятельности, Заказчик/Организатор обязан предъявить к потенциальным поставщикам, при закупке способом КОНКУРСА С ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫМ КВАЛИФИКАЦИОННЫМ ОТБОРОМ, следующие квалификационные требования:
- Наличие обязательной лицензии на производство медицинских изделий.
Принимая во внимание вышеизложенное, просим Вас, принять меры по данному факту нарушения и указать в требованиях обязательное наличие лицензии на фармацевтическую деятельность L61.
Согласно пункта 16 приложения 1 к Закону Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях» производство и реализация медицинских изделий является лицензируемым видом фармацевтической деятельности.
Соответственно, данный товар имеют право поставлять только те поставщики, которые имеют разрешения на производство и реализацию медицинских изделий, отвечающие требованиям санитарных Правил РК, то есть, имеющие Фармацевтическую лицензию на производство медицинских изделий.
Допуская данное нарушение, заказчик дает возможность подать заявку на участие поставщикам, которые не имеют лицензии на фармацевтическую деятельность. В данных действиях мы видим лоббирование интересов других поставщиков.
Согласно п. 15 «Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза», если средства индивидуальной защиты предназначены производителем для защиты пациентов или медицинского персонала и применяются в медицинских целях, то такие средства индивидуальной защиты могут относиться к медицинским изделиям. Примеры средств индивидуальной защиты, которые относятся к медицинским изделиям:
а) медицинские маски;
ж) одежда для медицинского персонала (в том числе медицинские халаты), применяемая при проведении медицинских процедур и т.д.
Исходя из вышеизложенного, при осуществлении государственных закупок товаров, работ, услуг по лицензируемым видам деятельности, Заказчик/Организатор обязан предъявить к потенциальным поставщикам, при закупке способом КОНКУРСА С ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫМ КВАЛИФИКАЦИОННЫМ ОТБОРОМ, следующие квалификационные требования:
- Наличие обязательной лицензии на производство медицинских изделий.
Принимая во внимание вышеизложенное, просим Вас, принять меры по данному факту нарушения и указать в требованиях обязательное наличие лицензии на фармацевтическую деятельность L61.
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2021-08-23 10:10:26
Автор:
МЫРЗАХОДЖАЕВ АБЗАЛ САКЕНОВИЧ
Решение:
Представить разъяснение положений конкурсной документации
По данному замечанию разъясняем следующее.
1. Предметом закупки является именно товар. Тогда как, согласно Закону РК «О разрешениях и уведомлениях» лицензия на фармацевтическую деятельность требуется для осуществления следующих подвидов деятельности:
- Производство лекарственных средств.
- Производство медицинских изделий.
- Изготовление лекарственных препаратов.
- Изготовление медицинских изделий.
- Оптовая реализация лекарственных средств.
- Розничная реализация лекарственных средств.
2. Данный товар (код ТРУ 141211.290.000014) относится к товарам легкой промышленности. В соответствии с Законом РК «О государственных закупках» (далее - Закон) государственные закупки товаров легкой промышленности осуществляются способом конкурса с предварительным квалификационным отбором. Закупки способом конкурса с предварительным квалификационным отбором осуществляются среди Потенциальных поставщиков, включенных в перечень квалифицированных потенциальных поставщиков. В соответствии с п.187 Правил осуществления государственных закупок перечень квалифицированных потенциальных поставщиков формируется квалификационным органом автоматически на основе данных соответствующих информационных систем. Согласно приложению 4-1 Правил осуществления государственных закупок условием для включения в Перечень квалифицированных потенциальных поставщиков по товарам легкой промышленности является Наличие Индустриального сертификата, выданного Национальной палатой предпринимателей Республики Казахстан "Атамекен" (далее - Атамекен) производителю товаров легкой промышленности. Также соответствие потенциального поставщика предъявляемому требованию определяется Веб-порталом автоматически на основе данных Атамекен.
3. Согласно Закону основным принципом осуществления государственных закупок является предоставление Потенциальным поставщикам равных возможностей для участия в процедуре проведения государственных закупок. Не допускается установление квалификационных требований, которые ограничивают и необоснованно усложняют участие Потенциальных поставщиков в государственных закупках. Повторно напоминаем, что закупка осуществляется среди отечественных товаропроизводителей, имеющие Индустриальные сертификаты на соответствующие выпускаемые товары. С реестром отечественных товаропроизводителей на каждый выпускаемый товар ознакомьтесь на сайте Атамекен.
1. Предметом закупки является именно товар. Тогда как, согласно Закону РК «О разрешениях и уведомлениях» лицензия на фармацевтическую деятельность требуется для осуществления следующих подвидов деятельности:
- Производство лекарственных средств.
- Производство медицинских изделий.
- Изготовление лекарственных препаратов.
- Изготовление медицинских изделий.
- Оптовая реализация лекарственных средств.
- Розничная реализация лекарственных средств.
2. Данный товар (код ТРУ 141211.290.000014) относится к товарам легкой промышленности. В соответствии с Законом РК «О государственных закупках» (далее - Закон) государственные закупки товаров легкой промышленности осуществляются способом конкурса с предварительным квалификационным отбором. Закупки способом конкурса с предварительным квалификационным отбором осуществляются среди Потенциальных поставщиков, включенных в перечень квалифицированных потенциальных поставщиков. В соответствии с п.187 Правил осуществления государственных закупок перечень квалифицированных потенциальных поставщиков формируется квалификационным органом автоматически на основе данных соответствующих информационных систем. Согласно приложению 4-1 Правил осуществления государственных закупок условием для включения в Перечень квалифицированных потенциальных поставщиков по товарам легкой промышленности является Наличие Индустриального сертификата, выданного Национальной палатой предпринимателей Республики Казахстан "Атамекен" (далее - Атамекен) производителю товаров легкой промышленности. Также соответствие потенциального поставщика предъявляемому требованию определяется Веб-порталом автоматически на основе данных Атамекен.
3. Согласно Закону основным принципом осуществления государственных закупок является предоставление Потенциальным поставщикам равных возможностей для участия в процедуре проведения государственных закупок. Не допускается установление квалификационных требований, которые ограничивают и необоснованно усложняют участие Потенциальных поставщиков в государственных закупках. Повторно напоминаем, что закупка осуществляется среди отечественных товаропроизводителей, имеющие Индустриальные сертификаты на соответствующие выпускаемые товары. С реестром отечественных товаропроизводителей на каждый выпускаемый товар ознакомьтесь на сайте Атамекен.
