Электронный каталог товаров
Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 197364
Тема сообщения
техническая спцификация 44738617-ОК1 44738612-ОК1
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
ИП Invitro
Представитель поставщика
ШАЛЫГИН НИКОЛАЙ ОЛЕГОВИЧ
Дата и время отправки сообщения
2021-07-12 13:00:20
Текст сообщения
полный список зарегистрированных и разрешенных тест систем согласно официального ресурса ndda.kz. где нет ни одной тест системы с данными параметрами чувствительности 500 копий , в комплектации указанной в технической спецификации обоих лотах объявления - где в одном лоте пцр смесь без набора выделения, во втором лоте пцр смесь в комплекте с набором для выделения ручным методом ,
1) ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR -100-500 копий/мл исходного образца ПРИ использовании наборов для выделения РНК/ДНК из биологических материалов «ALPREP».( «ALPREP- набор для выделения на магнитных частицах)
2) Тест система для выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ПЦР в реальном времени «EURORealTime SARS-COV-2» в наборах
3) НПФ Синтол
4)Диамед Азия Тест
5) Компания Алкор Био
6)Astra Biotech GmbH
7)АО "Вектор-Бест"
8) Maccura Biotechnology Co., Ltd.
просим дать равных возможностей для участия всем потенциальным поставщикам представляющих разных производителей тест систем имеющих регистрацию в РК
Просим изменить в технической спецификации чувствительность оптимальную для обнаружения ковид19 не более 1000 копий , что является оптимальной
1) ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR -100-500 копий/мл исходного образца ПРИ использовании наборов для выделения РНК/ДНК из биологических материалов «ALPREP».( «ALPREP- набор для выделения на магнитных частицах)
2) Тест система для выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ПЦР в реальном времени «EURORealTime SARS-COV-2» в наборах
3) НПФ Синтол
4)Диамед Азия Тест
5) Компания Алкор Био
6)Astra Biotech GmbH
7)АО "Вектор-Бест"
8) Maccura Biotechnology Co., Ltd.
просим дать равных возможностей для участия всем потенциальным поставщикам представляющих разных производителей тест систем имеющих регистрацию в РК
Просим изменить в технической спецификации чувствительность оптимальную для обнаружения ковид19 не более 1000 копий , что является оптимальной
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2021-07-19 15:00:33
Автор:
БАЯХМЕТОВ АРХАТ АЛТАЕВИЧ
Решение:
Отклонить замечания
Причина отклонения
В настоящее время по научным литературным данным в мире возрастает число низкотитражных (низкая концентрация вируса в единице объема биоматериала) биоматериалов у лиц с бессимптомным течением, у вакцинированных SARS-CoV-2 (вероятно, связанно с поствакцинальным иммунитетом), а также у лиц на ранних стадиях заболевания и у контактных с COVID-19 (с порогом Ct30 цикл на амплификационном графике).У низкотитражного биоматериала есть вероятность риска получения ложноотрицательного результата, что может ухудшить эпидемиологическую обстановку. Для исключения данной лабораторной ошибки необходимо повысить аналитическую чувствительность набора реагентов для обнаружения генома SARS-CoV-2.
Просим обратить внимание на ссылки по публикации, где содержится информация по снижению вирусной нагрузки в биологическом материале:
https://www.nature.com/articles/s41591-021-01316-7
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7323671/
Просим обратить внимание на ссылки по публикации, где содержится информация по снижению вирусной нагрузки в биологическом материале:
https://www.nature.com/articles/s41591-021-01316-7
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7323671/
