Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 196937
Тема сообщения
Техническая спецификация лота №44740011-ОК1 (продолжение)
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Товарищество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма "VELD"
Представитель поставщика
КОЖАНОВ ПАВЕЛ ЛЬВОВИЧ
Дата и время отправки сообщения
2021-07-07 17:57:46
Текст сообщения
(Начало в предыдущем замечании)
Обязательные компоненты многих наборов для выделения методом магнитных частиц являются следующие: ЛИЗИРУЮЩИЙ БУФЕР, ПРОМЫВОЧНЫЙ БУФЕР, ПРОТЕИНАЗА К, ЭЛЮИРУЮЩИЙ РАСТВОР И МАГНИТНЫЕ ЧАСТИЦЫ. Указывать составные части в том числе и не обязательные буферы набора для выделения и их минимальный объем СТРОГО ОГРАНИЧИВАЕТ КОНКУРЕНЦИЮ, так как на рынке много производителей которые предлагают наборы для выделений нуклеиновых кислот на основе магнитных частиц рассчитанные на не менее чем на 384 тестов, подходящие к станции TECAN® Freedom EVO100, При этом состав и объем может отличаться (больше и/или меньше) от указанных в технической спецификации объемов. Исходя из вышеизложенного просим убрать требуемые минимальные объемы составных частей набора, а указать лишь что набор рассчитан на не менее чем 384 тестов, также просим убрать название необязательных составных частей а именно Раствора для усиления лизиса и Связывающего буфер, так как они у многих производителей отсутствуют или входят в состав другого Обязательного буфера. Таким образом, ТОО НПФ VELD в технической спецификации вместо «Набор должен включать следующие компоненты: 1. Лизирующий буфер, не менее 120 мл; 2. Раствор для усиления лизиса, не менее 20 мл; 3. Связывающий буфер, не менее 8 мл; 4. Промывочный буфер, не менее 120 мл; 5. Протеиназа К, не менее 4 мл; 6. Элюирующий раствор (вода без нуклеаз), не менее 140 мл; 7. Магнитные частицы, не менее 4» просит указать следующее: «Набор должен включать следующие компоненты: Лизирующий буфер, Промывочный буфер, Протеиназа К, Элюирующий раствор (вода без нуклеаз), Магнитные частицы.»
Обязательные компоненты многих наборов для выделения методом магнитных частиц являются следующие: ЛИЗИРУЮЩИЙ БУФЕР, ПРОМЫВОЧНЫЙ БУФЕР, ПРОТЕИНАЗА К, ЭЛЮИРУЮЩИЙ РАСТВОР И МАГНИТНЫЕ ЧАСТИЦЫ. Указывать составные части в том числе и не обязательные буферы набора для выделения и их минимальный объем СТРОГО ОГРАНИЧИВАЕТ КОНКУРЕНЦИЮ, так как на рынке много производителей которые предлагают наборы для выделений нуклеиновых кислот на основе магнитных частиц рассчитанные на не менее чем на 384 тестов, подходящие к станции TECAN® Freedom EVO100, При этом состав и объем может отличаться (больше и/или меньше) от указанных в технической спецификации объемов. Исходя из вышеизложенного просим убрать требуемые минимальные объемы составных частей набора, а указать лишь что набор рассчитан на не менее чем 384 тестов, также просим убрать название необязательных составных частей а именно Раствора для усиления лизиса и Связывающего буфер, так как они у многих производителей отсутствуют или входят в состав другого Обязательного буфера. Таким образом, ТОО НПФ VELD в технической спецификации вместо «Набор должен включать следующие компоненты: 1. Лизирующий буфер, не менее 120 мл; 2. Раствор для усиления лизиса, не менее 20 мл; 3. Связывающий буфер, не менее 8 мл; 4. Промывочный буфер, не менее 120 мл; 5. Протеиназа К, не менее 4 мл; 6. Элюирующий раствор (вода без нуклеаз), не менее 140 мл; 7. Магнитные частицы, не менее 4» просит указать следующее: «Набор должен включать следующие компоненты: Лизирующий буфер, Промывочный буфер, Протеиназа К, Элюирующий раствор (вода без нуклеаз), Магнитные частицы.»
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2021-07-15 15:23:35
Автор:
БАЯХМЕТОВ АРХАТ АЛТАЕВИЧ
Решение:
Отклонить замечания
Причина отклонения
При установке автоматизированных станций экстракции нуклеиновых кислот ТЕСАN в рамках договора для обучения персонала заказчика были укомплектованы стартовым набором реагентов с вышеуказанными наименованиями. К данному набору реагентов сертифицированными специалистами компании ТЕСАN составлены программные скрипты для проведения работ по автоматизированной экстракции нуклеиновых кислот. Соответственно, при запуске автоматизированной станции станции TECAN® Freedom EVO100 установленный программный скрипт затребует реагенты: . Лизирующий буфер, не менее 120 мл; 2. Раствор для усиления лизиса, не менее 20 мл; 3. Связывающий буфер, не менее 8 мл; 4. Промывочный буфер, не менее 120 мл; 5. Протеиназа К, не менее 4 мл; 6. Элюирующий раствор (вода без нуклеаз), не менее 140 мл; 7. Магнитные частицы, не менее 4 мл. Так как рабочая платформа TECAN принимает на борт максимально четыре 96-глубоколуночных планшетов для экстракции РНК/ДНК, то потребуется реагентов на 384 исследований. Указанные в ТС объемы с пометкой «не менее» достаточны для проведения 384 исследования по установленному в TECAN® Freedom EVO100 программному скрипту для указанных выше реагентов с минимальными объемами.
Учитывая то, что оборудование ТЕСАN используется для пробоподготовки проб биоматериала с подозрением на SARS CoV-2, временные задержки, связанные с очисткой и деконтаминацией оборудования, установкой программных скриптов для нового набора реагентов, проведение валидационных исследований сервисным инженером Tecan поставщика с новым набором экстракции, обучение персонала лаборатории, приведут к снижению мощности лаборатории на этот период, увеличению нагрузки на персонал вирусологических лабораторий, особенно находящихся в «красной зоне».
Учитывая то, что оборудование ТЕСАN используется для пробоподготовки проб биоматериала с подозрением на SARS CoV-2, временные задержки, связанные с очисткой и деконтаминацией оборудования, установкой программных скриптов для нового набора реагентов, проведение валидационных исследований сервисным инженером Tecan поставщика с новым набором экстракции, обучение персонала лаборатории, приведут к снижению мощности лаборатории на этот период, увеличению нагрузки на персонал вирусологических лабораторий, особенно находящихся в «красной зоне».