Противоречие положениям Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа в системе здравоохранения" №360-VI от 07.07.2020 г.

Замечание к КД

Товарищество с ограниченной ответственностью "КазахМедИмпорт"

РЯБЧИНСКИЙ СЕРГЕЙ НИКОЛАЕВИЧ

2021-04-28 16:19:13

В соответствии с выбранным Вами КТРУ и содержанием технической спецификации Вами запрошен товар, являющийся Изделием медицинского назначения. Согласно пункта 4 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа в системе здравоохранения" № 360-VI от 07.07.2020 г., запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий:
1) не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан;
2) качество которых не подтверждено сертификатом соответствия В ПОРЯДКЕ, УСТАНОВЛЕННОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ;
3) не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;
4) с истекшим сроком годности;
5) медицинскими работниками в организациях здравоохранения;
6) через склады временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий.
А так же статья 71 Кодекса говорит о том, что "зарегистрированные медицинские изделия вносятся в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий", данный Реестр имеет электронную форму и размещен на сайте Уполномоченного экспертного органа РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК - http://www.ndda.kz/
Запрашиваемый Вами товар облучатель с лампой в 38 Вт не сегодняшний день не зарегистрирован и не включен в Реестр, следовательно не может быть приобретен Вами без нарушений законодательства Республики Казахстан.