Электронный каталог товаров
Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 175787
Тема сообщения
Просим рассмотреть внесение уточнения по типу А
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Товарищество с ограниченной ответственностью "ZALMA Ltd." (ЦАЛМА Лтд.)
Представитель поставщика
ШАМРИКОВ ГЕННАДИЙ ГЕННАДЬЕВИЧ
Дата и время отправки сообщения
2021-03-15 09:38:15
Текст сообщения
Уважаемая тендерная комиссия, в технической спецификации закупаемых тест-систем прописано требование к наборам: В состав набора входят: не более 5-ти 96-луночных планшет с иммобилизованными антигенами вируса ящура типа А, конъюгат, буфер для разведения, промывочная жидкость, специфические положительные контрольные сыворотки, отрицательная контрольная сыворотка…
Просим рассмотреть внесение уточнения по требуемым контролям и дополнить требование наличием 3-х видов контролей: положительного, отрицательного и слабоположительного в соответствие с рекомендациями МЭБ «International Reference Antibody Standards for Antibody Assays» (Международные эталонные стандарты антител для анализов антител, ссылка на открытый ресурс: https://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/GUIDELINE_3_REF_STANDARDS_ANG.pdf).
Слабый положительный контроль имеет решающее значение для обеспечения диагностической чувствительности тест-системы. Использование тест-систем и контролей, разработанных в соответствии с нормативами МЭБ (OIE), охарактеризованными и квалицированными в референтных лабораториях МЭБ, обеспечивает высокий уровень чувствительности, специфичности тест-систем, воспроизводимость и сходимость результатов не только в одной лаборатории, но и между различными лабораториями разных стран. Это позволяет успешно проходить международные сличительные испытания по ящуру, своевременно выявлять вспышки в регионе, не благополучным по критериям МЭБ по ящуру, а также выполнять регулярный мониторинг вакцинированного поголовья, получая достоверные воспроизводимые и признанные на международном уровне результаты.
Указанное дополнение к требованию к тест-системе в настоящем техническом задании является обобщенной характеристикой тест-систем, которые обеспечивают получение достоверных результатов, воспроизводимых и признаваемых на мировом уровне.
Просим рассмотреть внесение уточнения по требуемым контролям и дополнить требование наличием 3-х видов контролей: положительного, отрицательного и слабоположительного в соответствие с рекомендациями МЭБ «International Reference Antibody Standards for Antibody Assays» (Международные эталонные стандарты антител для анализов антител, ссылка на открытый ресурс: https://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/GUIDELINE_3_REF_STANDARDS_ANG.pdf).
Слабый положительный контроль имеет решающее значение для обеспечения диагностической чувствительности тест-системы. Использование тест-систем и контролей, разработанных в соответствии с нормативами МЭБ (OIE), охарактеризованными и квалицированными в референтных лабораториях МЭБ, обеспечивает высокий уровень чувствительности, специфичности тест-систем, воспроизводимость и сходимость результатов не только в одной лаборатории, но и между различными лабораториями разных стран. Это позволяет успешно проходить международные сличительные испытания по ящуру, своевременно выявлять вспышки в регионе, не благополучным по критериям МЭБ по ящуру, а также выполнять регулярный мониторинг вакцинированного поголовья, получая достоверные воспроизводимые и признанные на международном уровне результаты.
Указанное дополнение к требованию к тест-системе в настоящем техническом задании является обобщенной характеристикой тест-систем, которые обеспечивают получение достоверных результатов, воспроизводимых и признаваемых на мировом уровне.
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2021-03-18 11:03:44
Автор:
МАХАМБЕТОВА ШЫНАР ТОЛЕУГАЗЫЕВНА
Решение:
Представить разъяснение положений конкурсной документации
Текст разъяснения
Предлагаемое Вами замечание о дополнении технической спецификации требованием «наличие 3-х видов контролей: положительного, отрицательного и слабоположительного» сужает круг потенциальных поставщиков. Поэтому считаем, что данное требованием не может быть включено в техническую спецификацию.
