Техническая спецификация

Замечание к КД

Производственный кооператив "Ветпрепарат"

ГУЩИН АНАТОЛИЙ ГРИГОРЬЕВИЧ

2021-03-12 18:52:26

В технической спецификации закупаемых тест-систем прописано требование к наборам «…не более 5-ти 96-луночных планшет с иммобилизованными антигенами вируса ящура, основанные на методе «твердофазного блокирующего варианта ИФА». В ответ на указанные требования поясняем, что ветеринарном рынке имеются наборы на основе «жидкофазного блокирующего варианта ИФА». Например, наборы для определения противоящурных антител в сыворотке крови животных в иммуноферментном анализе (тип А, тип О, Тип Азия-1) производства ФГБУ «ВНИИЗЖ», которые позволяют проводить выявление вирусоспецифических антител с помощью жидкофазного блокирующего варианта ИФА. Жидкофазный вариант иммуноферментного анализа аналогичен реакции нейтрализации, которая является «золотым стандартом» МЭБ для выявления антител к структурным белкам вируса ящура и оценки иммунного статуса животных. При этом жидкофазный вариант иммуноферментного анализа в сравнении с твердофазным вариантом характеризуется более высокими показателями диагностической специфичности и чувствительности. Специфические компоненты набора изготавливаются на основе штаммов вируса ящура, входящих в состав противоящурной вакцины производства ФГБУ «ВНИИЗЖ», что позволяет в полном объёме выявлять вируснейтрализующие антитела в сыворотках крови вакцинированных животных и проводить наиболее качественную оценку иммунного фона в популяции. Ежегодно наборы для определения противоящурных антител в сыворотке крови животных в иммуноферментном анализе производства ФГБУ «ВНИИЗЖ» используются при прохождении международных сличительных испытаний, организованных Всемирной референтной лабораторией по ящуру МЭБ (Пирбрайт, Великобритания). Успешное прохождение всех раундов испытаний доказывает высокое качество данных диагностикумов. Стоимость наборов ниже импортных коммерческих наборов, применение которых способствуют экономии финансовых средств. На основании вышеизложенного считаем, что необходимо внести изменения в техническую спецификацию и включить дополнительно тест-системы, основанные на методе ИФА в жидкой фазе.